SAIB (Saccharoseisobutyratacetat) ist ein multifunktionaler Hilfsstoff in pharmazeutischer Qualit?t. Es handelt sich um eine viskose Flüssigkeit, die durch kontrollierte Veresterung von natürlichem Zucker (Saccharose) mit Essigs?ure und Isobutters?ureanhydrid hergestellt wird. Es handelt sich um ein durch Destillation und hochreine Produktion hergestelltes Gemisch. Es kann als Retardmittel, L?sungsmittel/Tr?ger und Arzneimittelmissbrauchshemmer eingesetzt werden.

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SAIB-Produkteigenschaften

SAIB ist ein ausgezeichnetes L?sungsmittel/Tr?ger für hydrophobe API und verfügt über eine langsame Freisetzungsfunktion.

SAIB kristallisiert nicht und bleibt bei Raumtemperatur amorph, was eine konstante Arzneimittelabgaberate erheblich f?rdert.

SAIB ist nicht polymer und koaguliert oder f?llt bei Kontakt mit w?ssrigen K?rperflüssigkeiten nicht aus. SAIB ist in vielen organischen L?sungsmitteln l?slich und mit vielen Materialien kompatibel. SAIB kann mithilfe organischer L?sungsmittel in Wasser dispergiert werden.

SAIB hat bioadh?sive Eigenschaften und kann für transdermale, sublinguale und bukkale Pflasteranwendungen verwendet werden.

Produktanwendung

1. Verz?gerungsfreigabe

In der obigen Abbildung ist zu sehen, dass SAIB einen HLB-Wert von etwa 5 hat, was darauf hindeutet, dass es hydrophob ist

2. API-L?sung mit schlechter Wasserl?slichkeit

Hydrophobes SAIB ist ein gutes L?sungsmittel/Tr?ger für API mit geringer Wasserl?slichkeit und die Verwendung von SAIB verbessert die L?slichkeit von kommerziell unl?slichen Arzneimitteln.

3. Drogenmissbrauch vorbeugen

Die Verwendung von SAIB erh?ht die Partikelgr??e von Opioiden w?hrend des Mahlens und beeintr?chtigt die Arzneimittelextraktion.

(1) Polymere (Polyoxyethylen und/oder Hydroxypropylmethylcellulose) und Tocopherolacetat sind Granulate, die aus einer alkoholischen SAIB-L?sung hergestellt werden. Die Zubereitungen werden als ungeh?rtet /Uncured oder w?rmegeh?rtet /Cured (Aush?rtung bei 90oC für 30 Minuten) klassifiziert.

(2) Pseudoephedrinhydrochlorid, Polymere (Polyoxyethylen und/oder Hydroxypropylmethylcellulose) und Tocopherolacetat sind Granulate, die aus einer alkoholischen SAIB-L?sung hergestellt werden. Die Zubereitungen werden als ungeh?rtet /Uncured/ oder hitzegeh?rtet /Cured/ (30 Minuten bei 90oC ausgeh?rtet) klassifiziert.

Die Untersuchung des nasalen Missbrauchs ergab, dass die Verwendung von SAIB die Pulvergr??e beim Zermahlen erh?hte, wobei bis zu 47 % der zermahlenen Pulver eine Gr??e von über 1 mm aufwiesen.

Im Vergleich zur Kontrollgruppe verringerte sich die Extraktionsmenge von SAIB in Wasser, 0,1 % N HCl und 0,1 % N NaOH um 41,3 %–42,5 %, 24,8 %–26,1 % bzw. 37,4 %–50,6 %. Die Verwendung organischer L?sungsmittel zur Extraktion führt zu klebrigen Rückst?nden, die bei verschiedenen Verabreichungswegen (z. B. Injektion, Einnahme, Schnupfen usw.) schwer zu passieren sind, wodurch Drogenmissbrauch verhindert wird.

Abschluss

Durch die Verwendung von SAIB ohne Beschichtung kann es direkt mit API gemischt werden, um die Arzneimittelfreisetzung zu verl?ngern und eine anhaltende Freisetzung zu erreichen.

Hydrophobes SAIB, das mit Hilfe organischer L?sungsmittel in Wasser dispergiert werden kann, kann mit hydrophoben oder hydrophilen APIs verwendet werden; SAIB kann die L?slichkeit von API mit geringer Wasserl?slichkeit verbessern und ist ein ausgezeichnetes L?sungsmittel und Tr?ger für API mit geringer Wasserl?slichkeit.

Die Verwendung von SAIB verhindert Arzneimittelmissbrauch, indem die Partikelgr??e des Arzneimittels beim Mahlen zunimmt, die Arzneimittelextraktion beeintr?chtigt wird und die Aufnahme des Arzneimittels über verschiedene Verabreichungswege erschwert wird.

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