Ε?δο?

Πρ?τυπο

Επιβεβα?ωση δομικ?ν δεδομ?νων

1. H-NMR: Τα δεδομ?να τη? δομ?? ε?ναι πανομοι?τυπα με το πρ?τυπο αναφορ??

2. HPLC-MS: Βεβαιωθε?τε ?τι το μοριακ? β?ρο? τη? κ?ρια? κορυφ?? και τη? κορυφ?? του θρα?σματο? ε?ναι πανομοι?τυπα με το πρ?τυπο αναφορ??

3. IR: Τα δεδομ?να του IR ε?ναι πανομοι?τυπα με αυτ? του προτ?που αναφορ??

Καθαρ?τητα (HPLC)

≥99,0%

Σχετικ?? ακαθαρσ?ε?

Ειδικ? μεμονωμ?νη ακαθαρσ?α

Πληρο? τα πρ?τυπα EP/USP/BP

Μη ειδικ? μεμονωμ?νη ακαθαρσ?α

≤0,10%

Ολικ?? προσμ?ξει?

≤0,50%

Κρυσταλλικ? μορφ?

Πληρο? τα πρ?τυπα EP/USP/BP

Απ?λεια κατ? το στ?γνωμα

≤1,0%

Νερ?

≤1,0%

Αν?ργανο αλ?τι

≤0,1%

Βαρ?α μ?ταλλα

≤10 ppm

Χημικ? δοκιμ?

99,0%~101,0% (Σ?μφωνα με τα πρ?τυπα EP/USP/BP)

Μικροβιολογικ? Αν?λυση

Συνολικ?? αριθμ?? πι?των

≤1000cfu/g

Μαγι? και καλο?πια

≤100cfu/g

Ε. Coli.

Απ?ν

Σαλμον?λα

Απ?ν

S.aureus

Απ?ν