SAIB (acetato de isobutirato de sacarosa) es un excipiente multifuncional de grado farmacéutico.
SAIB (acetato de isobutirato de sacarosa) es un excipiente multifuncional de grado farmacéutico. Es un líquido viscoso preparado mediante la esterificación controlada de azúcar natural (sacarosa) con ácido acético y anhídrido isobutírico. Es una mezcla obtenida por destilación y producción altamente purificada. Puede utilizarse como agente de liberación sostenida, disolvente/vehículo e inhibidor del abuso de fármacos.
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Características del producto SAIB
SAIB es un excelente solvente/transportador para API hidrofóbicos y tiene una función de liberación lenta.
El SAIB no cristaliza y permanece amorfo a temperatura ambiente, lo que promueve en gran medida una velocidad constante de administración del fármaco;
El SAIB no es polimérico y no se coagula ni precipita al entrar en contacto con fluidos corporales acuosos. Es soluble en numerosos disolventes orgánicos y compatible con numerosos materiales; puede dispersarse en agua con la ayuda de disolventes orgánicos.
SAIB tiene propiedades bioadhesivas y se puede utilizar para aplicaciones de parches transdérmicos, sublinguales y bucales.
Aplicación del producto
- Retraso de liberación
En la figura anterior, se puede ver que SAIB tiene un valor HLB de aproximadamente 5, lo que indica que es hidrófobo.
- Solución API de baja solubilidad en agua
El SAIB hidrófobo es un buen solvente/transportador para API con poca solubilidad en agua, y el uso de SAIB mejora la solubilidad de fármacos comercialmente insolubles.
- Prevenir el abuso de drogas
El uso de SAIB aumenta el tama?o de las partículas de opioides durante la molienda e interfiere con la extracción del fármaco.
(1) Los polímeros (polioxietileno y/o hidroxipropilmetilcelulosa) y acetato de tocoferol son gránulos elaborados a partir de una solución alcohólica de SAIB. Las preparaciones se clasifican en: sin curar/sin curar o curadas por calor/curadas (curadas a 90 °C durante 30 minutos).
(2) El clorhidrato de pseudoefedrina, los polímeros (polioxietileno y/o hidroxipropilmetilcelulosa) y el acetato de tocoferol son gránulos elaborados a partir de una solución alcohólica de SAIB. Las preparaciones se clasifican en: sin curar/sin curar o curadas por calor/curadas (curadas a 90 °C durante 30 minutos).
La evaluación del abuso nasal mostró que el uso de SAIB aumentó el tama?o del polvo al momento de la molienda, con hasta un 47 % del tama?o del polvo de molienda mayor a 1 mm.
En comparación con el grupo control, la cantidad de extracción de SAIB en agua, HCl 0,1 % N y NaOH 0,1 % N disminuyó entre un 41,3 % y un 42,5 %, un 24,8 % y un 26,1 % y un 37,4 % y un 50,6 %, respectivamente. El uso de disolventes orgánicos para la extracción produce residuos pegajosos que dificultan su eliminación por diversas vías de administración (p. ej., inyección, ingestión, inhalación, etc.), lo que previene el abuso de drogas.
conclusión
El uso de SAIB, sin recubrimiento, se puede mezclar directamente con API para prolongar la liberación del fármaco y lograr una liberación sostenida.
El SAIB hidrófobo, que se puede dispersar en agua con la ayuda de solventes orgánicos, se puede utilizar con API hidrófobas o hidrófilas; el SAIB puede mejorar la solubilidad de API con poca solubilidad en agua y es un excelente solvente y vehículo para API con poca solubilidad en agua.
El uso de SAIB previene el abuso de drogas al aumentar el tama?o de las partículas de la droga cuando se muele, lo que interfiere en la extracción de la droga y dificulta su absorción a través de diversas vías de administración.
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