1.1 Frá viegere frumuhimnu til stjórnunar á heila?eum

Tar sem Takeda Pharmaceutical í Japan framleiddi fyrst síticoline árie 1956, má líta á notkunars?gu tess sem s?gu um vitr?na uppf?rslu:

• átta áratugnum:Aeeins notae sem viegerearefni fyrir frumuhimnu eftir heilablóefall

• árin 2010:Kom í ljós ae tae g?ti aukie blóefl?ei til heilans (PET-CT syndi 23% aukningu á blóefl?ei í gagnaugablaei).

• árie 2024,NIH í Bandaríkjunum skráei tae sem lykilefni í stjórnun ?tauga- og ?eatengingar“

1.2 Sprengjuv?xtur á heimsmarkaei

Samkv?mt g?gnum frá Evaluate Pharma:

Altjóeleg sala náei 4,7 millj?reum Bandaríkjadala árie 2024 (velta á ársgrundvelli 12,3%)

Lyfjanotkun á sjúkrahúsum í Kína hefur aukist um 400% á tremur árum.

ábendingar hafa verie útvíkkaear til:

?eavitgl?p (MMSE stig batnaei um 2,1 stig)

áverka á heila (GOS spákvarei h?kkaeur um 1,5 stig)

Kafli tv?: Svarta kassagreining á verkunarháttum

?

2.1 Trít?ttar aefereir

Vísbendingar um markáhrif: Fosfatídylkólínmyndun lagar heilleika taugahimnu. Flokkur I: Forverar asetylkólíns auka flutning taugaboeefna. Flokkur IIA: Stjórnun á nituroxíesyntasa b?tir útvíkkun ?r?ea (18% aukning í tvermál). Flokkur IIB

?

2.2 Klínískt gullna gluggatímabil

Rannsókn frá árinu 2024, sem gere var af fyrsta tengda sjúkrahúsinu vie Sun Yat-sen háskólann, synir:

Innd?ling á 1000 mg í blá?e innan 6 klukkustunda eftir heilablóefall getur sparae allt ae 7,2 cm2 sv?ei í heilablóeturrearsv?einu.3

Hins vegar var enginn t?lfr?eilega markt?kur munur tegar lyfjagj?fin stóe yfir í meira en 72 klukkustundir (p=0,34).

Trieji kafli: Hvirfilbylur deilna

?

3.1 Efasemdir um gildi

Leiebeiningar NICE í Bretlandi: Talie er ae fyrirliggjandi sannanir séu ófulln?gjandi til ae styeja vie sjúkratryggingar (kostnaearhagkv?mnihlutfall ￡45.000/QALY)

Lancet Neurology **2025 Safngreining: Enginn markt?kur munur frá lyfleysu í hópnum mee v?ga vitr?na skereingu (p=0,21)

3.2 óreiea í auglysingakynningum

Tilkynning Lyfjaeftirlitsins árie 2024:

Tólf fyrirt?ki yktu ábendingarnar (kynntu ?viebótarmeefere“ sem ?viesnúning á vitgl?pum“)

Prófanir á ákveenum netverslunarvettvangi syna ae raunverulegt innihald 32% af t?flum til innt?ku er minna en 70% af merktu magni.

Fjórei kafli: Landam?ri t?knibyltingar

?

4.1 Nytt lyfjaafhendingarkerfi

Lípósóm sem eru breytt í blóe-heilatr?skuldinn og komast í gegnum peptíe (einkaleyfi frá teymi Peking-háskóla, CN202410123456.7)

?rnálar mee seinkueu losun (Dyratilraunir vie Seúl-háskólann í Sueur-Kóreu syna trefalda aukningu á aegengileika)

?

4.2 Upphaf einstaklingsmieaerar lyfjameeferear

Sameiginleg rannsókn Bgi hefur leitt í ljós ae:

áhrif lyfja á fj?lbreytileika CDP-kólínesterasa gensins í tyei (sem telur 31% af Asíubúum) hafa aukist um 47%.

Fimmti kafli Raunveruleg g?gn sjúklinga

?

5.1 Mál rétthafa

Skrá frá háskólasjúkrahúsi í Hangzhou: Eftir samsetta meefere batnaei blóefl?eisgeta heilans hjá 62 ára sjúklingi mee heilablóefall úr 32% í 89%.

5.2 Sjálfsyfirlysing ógilds aeila

?Ef ég tók tae samfleytt í hálft ár olli mánaearkostnaeurinn upp á 300 júan aeeins magaót?gindum“ - vietalsskrá vie frú Li, sjúkling frá Peking