Il SAIB (acetato di isobutirrato di saccarosio) è un eccipiente multifunzionale di grado farmaceutico. è un liquido viscoso preparato mediante esterificazione controllata di zucchero naturale (saccarosio) con acido acetico e anidride isobutirrica. è una miscela ottenuta per distillazione e produzione altamente purificata. Può essere utilizzato come agente di rilascio prolungato, solvente/veicolo e inibitore dell'abuso di droghe.

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Caratteristiche del prodotto SAIB

SAIB è un eccellente solvente/vettore per API idrofobici e ha una funzione di rilascio lento.

SAIB non cristallizza e rimane amorfo a temperatura ambiente, il che favorisce notevolmente una velocità costante di rilascio del farmaco;

Il SAIB non è polimerico e non coagula né precipita a contatto con fluidi corporei acquosi. è solubile in molti solventi organici ed è compatibile con molti materiali; può essere disperso in acqua con l'ausilio di solventi organici.

SAIB ha proprietà bioadesive e può essere utilizzato per applicazioni transdermiche, sublinguali e tramite cerotti buccali.

Applicazione del prodotto

1. Rilascio ritardato

Nella figura sopra, si può vedere che SAIB ha un valore HLB di circa 5, indicando che è idrofobico

2. Soluzione API a scarsa solubilità in acqua

L'SAIB idrofobico è un buon solvente/vettore per API con scarsa solubilità in acqua; l'uso di SAIB migliora la solubilità dei farmaci commercialmente insolubili.

3. Prevenire l'abuso di droga

L'uso di SAIB aumenta la dimensione delle particelle di oppioidi durante la macinazione e interferisce con l'estrazione del farmaco.

(1) I polimeri (poliossietilene e/o idrossipropilmetilcellulosa) e l'acetato di tocoferolo sono granuli ottenuti da una soluzione alcolica di SAIB. I preparati sono classificati come non polimerizzati/non polimerizzati o polimerizzati a caldo/polimerizzati (polimerizzati a 90 °C per 30 minuti).

(2) Il cloridrato di pseudoefedrina, i polimeri (poliossietilene e/o idrossipropilmetilcellulosa) e l'acetato di tocoferolo sono granuli ottenuti da una soluzione alcolica di SAIB. I preparati sono classificati come non polimerizzati/non polimerizzati o polimerizzati a caldo/polimerizzati (polimerizzati a 90 °C per 30 minuti).

La valutazione dell'abuso nasale ha dimostrato che l'uso di SAIB ha aumentato la dimensione della polvere al momento della macinazione, con fino al 47% della dimensione della polvere da macinazione superiore a 1 mm.

Rispetto al gruppo di controllo, la quantità di SAIB estratto in acqua, HCl 0,1% N e NaOH 0,1% N è diminuita rispettivamente del 41,3%-42,5%, del 24,8%-26,1% e del 37,4%-50,6%. L'uso di solventi organici per l'estrazione produce residui appiccicosi difficili da superare attraverso diverse vie di somministrazione (ad esempio, iniezione, ingestione, sniffamento, ecc.), prevenendo l'abuso di droga.

conclusione

L'uso di SAIB, senza rivestimento, può essere miscelato direttamente con l'API per prolungare il rilascio del farmaco e ottenere un rilascio sostenuto.

L'SAIB idrofobico, che può essere disperso in acqua con l'ausilio di solventi organici, può essere utilizzato con API idrofobiche o idrofile; l'SAIB può migliorare la solubilità dell'API con scarsa solubilità in acqua ed è un eccellente solvente e vettore per API con scarsa solubilità in acqua.

L'uso di SAIB previene l'abuso di droga aumentando la dimensione delle particelle del farmaco quando viene macinato, interferendo con l'estrazione del farmaco e rendendone difficile l'assorbimento attraverso varie vie di somministrazione.

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