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(3) ????? ?????: ????????? ?????, ??????? ??, ??????? ?, ????? ???????????? ????????? ????????????? ???????? ??????????????.
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1. ??????? ??3 ???? ???????????????????? ?????????????? ????? ??????? ??3 ???????????? ????? ???????? ??? ???????????????.
2. ??????? ??3 ????? ?????? ??????????? ??????????????. ??????? ??3 ?????? ??????? ?????? ?????? ????????? ????? ????????? ??????????? ??????????????? ??????? ?????????????.
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??????? ??????
??? | ???????? | |
???????? ??????? ??????? | 1. H-NMR: ????? ????????? ?????? ????????????? ?????????. | |
2. HPLC-MS: ????? ???? ????? ?????? ????? ?????? ????? ?????? ????????????? ???? ?????????? ???? ???????????????. | ||
3. IR: IR ? ????????? ?????? ??????? ??????????? ?????????. | ||
??????? (HPLC) | ≥99.0% | |
??????? ???????? | ????????? ?? ???????? | EP/USP/BP ???????????? ??????????? |
?????????????? ?? ???????? | ≤0.10% | |
????? ???????? | ≤0.50% | |
?????? ??? | EP/USP/BP ???????????? ??????????? | |
?????????????????? ???? | ≤1.0% | |
???? | ≤1.0% | |
?????? ????? | ≤0.1% | |
??? ?????? | ≤10 ?????? | |
????????? | 99.0%~101.0%(EP/USP/BP ???????? ??????) | |
??????? ?????????? ????????? | ||
????? ?????? ????? | ≤1000cfu/????? | |
?????? ????? ???????? | ≤100cfu/????? | |
?. ????. | ?????????? | |
???????????? | ?????????? | |
???. ?????? | ?????????? |