??? K3? ??????
??????
(1) ?? ??: ???(?: ??, ???, ?? ?); ??(?: ?, ??? ?); ??? ? ???(?: ?? ??, ??? ??, ??, ?? ?? ?? ?); ??? ? ???(?: ??, ???, ?? ? ?? ?).
(2) ?? ??: ?? ? ??? ???; ?? ? ??? ????; ???? ? ??? ???? ? ???; Stap? ?? ??, ??? ? ?? ???? ???; ?? ???; ?? ??? ?? ??? ???? ?? ????? ???? ?? ??? ??? ? ??? ? ????; ?? ?? ?? ?????.
(3) ??? ?? : ?? ???? ??? ??, ??? K, ??? A, ?? ??? ?? ???? ? ?????.
??2
??
1. ??? K3? ?? ??? ????, ??? K3? ?????? ????? ??? ? ????.
2. ??? K3? ??? ??? ?????. ??? K3? ?? ?? ??? ??? ?? ????, ?? ??? ???? ?? ?????.
3. ??? K3? ??? ???? ???? ???? ????, ??? ??? ???? ???? ???? ??? ?????.
4. ??? K3? ????? ?? ???, ???, ?? ???, ??? ?? ??? ?????.
?? ??
? | ?? | |
?? ??? ?? | 1. H-NMR : ?? ???? ?? ??? ??? | |
2. HPLC-MS: ???? ????? ???? ????? ???? ?? | ||
3. IR : IR? ???? ?? ??? ???? ?????. | ||
??(HPLC) | ≥99.0% | |
?? ??? | ?? ?? ??? | EP/USP/BP ??? ????? |
???? ?? ??? | ≤0.10% | |
? ??? | ≤0.50% | |
?? ?? | EP/USP/BP ??? ????? | |
?? ?? | ≤1.0% | |
? | ≤1.0% | |
??? | ≤0.1% | |
??? | ≤10ppm | |
?? | 99.0%~101.0%(EP/USP/BP ??? ??) | |
??? ?? | ||
? ???? ? | ≤1000cfu/g | |
??? ??? | ≤100cfu/g | |
??? | ??? | |
????? | ??? | |
??????? | ??? | |