01 женый предект02 ????0304 ??????????05
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(3) ???????????????? ??????: ????????? ????, ????????? ??, ????????? ?, ???????????????? ???????????????? ??????????? ???????????? ??? ?????????????.
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?????????????
1. ????????? ?? 3 ????? ??????????????????? ??????????????????????, ????????? ?? 3 ??????????? ???????????? ??????????.
2. ????????? ?? 3 ????? ??????????? ????????????. ????????? ?? 3 ??? ????? ????????? ??? ?????? ?????? ?????????? ?????????????? ??????????????? ??? ?????????????? ??????????????.
3. ????????? ?? 3 ????????? ????????? ??????????????????, ??? ???? ????????????????? ?????????????????????? ??? ???????????? ???????? ??????????????????? ?????? ?????????????? ?????? ?????????? ?????????????? ???????.
4. ????????? ??3 ?????????? ????????????? ??????????????, ??????????? ???????????, ??????, ????????? ?????????????, ??????? ?????? ??????? ?????????????.



???????? ??????????????
??? | ???????????? | |
????????? ????? ?????????? | 1. H-NMR: ??????? ????? ?????? ?????????????? ????????. | |
2. HPLC-MS: ?????? ??????????????? ??? ??????????????? ????????? ???? ?????? ?????????????? ???????????? ???????????. | ||
3. IR: IR ???? ????? ?????? ?????????????? ????????. | ||
?????????? (HPLC) | ≥99.0% | |
??????????? ??????????? | ???????? ???? ???????? | EP/USP/BP ??????????? ???????????? |
?????????????????? ???? ???????? | ≤0.10% | |
??? ??????????? | ≤0.50% | |
?????? ???? | EP/USP/BP ??????????? ???????????? | |
??????????????? ????? | ≤1.0% | |
?????? | ≤1.0% | |
???? ????? | ≤0.1% | |
?? ??????? | ≤10 ?????? | |
??????? | 99.0%~101.0%(EP/USP/BP ??????????? ??????????) | |
?????????? ??????? | ||
??? ???????? ????? | ≤1000cfu/????? | |
????????? ??????????? | ≤100cfu/????? | |
?. ????. | ???????? | |
?????????? | ???????? | |
???. ?????? | ???????? |