SAIB (acetato de isobutirato de sacarose) é um excipiente multifuncional de grau farmacêutico. é um líquido viscoso preparado pela esterifica??o controlada de a?úcar natural (sacarose) com ácido acético e anidrido isobutírico. é uma mistura produzida por destila??o e produ??o altamente purificada. Pode ser usado como agente de libera??o sustentada, solvente/carreador e inibidor de abuso de drogas.

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Características do produto SAIB

SAIB é um excelente solvente/transportador para API hidrofóbico e tem fun??o de libera??o lenta.

O SAIB n?o cristaliza e permanece amorfo à temperatura ambiente, o que promove uma taxa constante de administra??o do fármaco;

O SAIB n?o é polimérico e n?o coagula nem precipita em contato com fluidos corporais aquosos. é solúvel em diversos solventes organicos e compatível com diversos materiais; pode ser disperso em água com a ajuda de solventes organicos.

O SAIB tem propriedades bioadesivas e pode ser usado em aplica??es transdérmicas, sublinguais e bucais.

Aplica??o do produto

1. Atraso na libera??o

Na figura acima, pode-se observar que o SAIB possui um valor de HLB em torno de 5, indicando que é hidrofóbico.

2. Solu??o API de baixa solubilidade em água

O SAIB hidrofóbico é um bom solvente/transportador para API com baixa solubilidade em água, e o uso do SAIB melhora a solubilidade de medicamentos comercialmente insolúveis.

3. Prevenir o abuso de drogas

O uso de SAIB aumenta o tamanho das partículas de opioides durante a tritura??o e interfere na extra??o do fármaco.

(1) Polímeros (polioxietileno e/ou hidroxipropilmetilcelulose) e acetato de tocoferol s?o granulos feitos de uma solu??o alcoólica de SAIB. As prepara??es s?o classificadas como N?o Curadas/N?o Curadas ou Curadas por Calor/Curadas (cura a 90 °C por 30 minutos).

(2) Cloridrato de pseudoefedrina, polímeros (polioxietileno e/ou hidroxipropilmetilcelulose) e acetato de tocoferol s?o granulos feitos de uma solu??o alcoólica de SAIB. As prepara??es s?o classificadas como N?o Curadas/N?o Curadas ou Curadas por Calor/Curadas (cura a 90 °C por 30 minutos).

A avalia??o do abuso nasal mostrou que o uso do SAIB aumentou o tamanho do pó no momento da moagem, com até 47% do tamanho do pó de moagem maior que 1 mm.

Em compara??o com o grupo controle, a quantidade de SAIB extraída em água, HCl 0,1% N e NaOH 0,1% N diminuiu 41,3%-42,5%, 24,8%-26,1% e 37,4%-50,6%, respectivamente. O uso de solventes organicos para extra??o produz resíduos pegajosos que s?o difíceis de passar por várias vias de administra??o (por exemplo, inje??o, ingest?o, inala??o, etc.), prevenindo o abuso de drogas.

conclus?o

O uso de SAIB, sem revestimento, pode ser misturado diretamente com API para prolongar a libera??o do fármaco e obter libera??o sustentada.

O SAIB hidrofóbico, que pode ser disperso em água com a ajuda de solventes organicos, pode ser usado com APIs hidrofóbicas ou hidrofílicas; o SAIB pode melhorar a solubilidade de APIs com baixa solubilidade em água e é um excelente solvente e transportador para APIs com baixa solubilidade em água.

O uso de SAIB previne o abuso de drogas ao aumentar o tamanho das partículas do medicamento quando ele é moído, interferindo na extra??o do medicamento e dificultando sua absor??o por meio de várias vias de administra??o.

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