Манноза — моносахарид, растворимый в воде, малорастворимый в этаноле. Бесцветный или белый кристаллический порошок. Играет важную роль в метаболизме человека, особенно в процессе гликозилирования определенных белков. Манноза трудно усваивается организмом человека, и она будет выводиться организмом человека вскоре после приема внутрь, в основном через метаболизм почек, а общий метаболический цикл составляет около восьми часов. Прием маннозы не вызывает повышения уровня сахара в крови, поэтому это тип сахара, который могут употреблять в пищу некоторые люди с диабетом. В природе манноза существует в свободном состоянии в некоторых фруктах, таких как клюква, яблоки, апельсины и т. д. В организме человека манноза распределена во всех тканях и крови, включая кожу, органы и нервы. В этих тканях манноза участвует в синтезе гликопротеинов, которые регулируют функцию аутоиммунной системы. Предыдущие клинические исследования показали, что манноза может лечить и предотвращать инфекции мочевыводящих путей, поэтому некоторые зарубежные медицинские продукты с маннозой в качестве основного компонента используются для поддержания здоровья мочевыделительной системы. Маннитол — это сахарный спирт, обычно восстановленный из сахара (маннозы), является изомером сорбита, растворимым в воде, белым кристаллическим порошком, имеет сладкий вкус, похожий на сахарозу. Маннитол может использоваться не только как отличный скелетный агент, но и как лиофилизированный протектор белка в некоторых рецептах. Защитное действие маннитола на белок связано с его концентрацией и морфологической структурой, а его концентрация иногда связана с морфологией кристаллов. Обычно считается, что аморфный маннитол выполняет функцию стабилизации белка, в то время как кристаллизованный маннитол теряет свою защитную функцию. Концентрации маннитола 1% или менее предотвращают агрегацию белковых препаратов за счет образования аморфных структур, но высокие концентрации маннитола имеют тенденцию кристаллизоваться и способствовать агрегации белковых препаратов. Для большинства белков сохранение при 4 °C является только краткосрочным (около 1 недели) после ресуспендирования. Для длительного хранения рекомендуется подготовить разбавители (которые должны содержать белки-носители, такие как 0,1% BSA, 5% HSA или 10% FBS), а затем субфасовать замороженными при -20℃ или -80℃. Важно избегать повторного замораживания и оттаивания, так как каждое замораживание и оттаивание вызовет частичную инактивацию белка. Трегалоза и маннит обычно дополняются 8% (масса к объему) в качестве лиофилизированных защитных веществ. Трегалоза, очевидно, может предотвратить изменение вторичной структуры белка и растяжение и агрегацию белка во время лиофилизации. Маннит также является широко используемым лиофилизированным защитным веществом и наполнителем, который может уменьшить накопление определенных белков после лиофилизации. Наполнитель может обеспечить соответствующую структуру для лиофилизированного кека, способствовать правильной форме блока лиофилизированного кека и формировать пористую структуру. Пористость является предпосылкой для сублимации замороженной воды, а более крупные поры могут сублимировать быстрее, поэтому время первичной сушки может быть сокращено. Добавление наполнителей обеспечивает более короткое время первичной сушки (температура продукта Tp?Tg' или Tc) и может использоваться как способ оптимизации процесса биофармацевтической лиофилизации. Обычно соотношение стабилизатора и наполнителя должно быть не менее 1:2, чтобы обеспечить необходимую кристаллизацию наполнителя. Полученная решетка обеспечивает механическую поддержку компонентов в их аморфном состоянии. Выше Tg' аморфное состояние, образованное системой подготовки, недостаточно жесткое, чтобы выдерживать собственный вес, и будет разрушаться на кристаллической сетке. Благодаря механической поддержке разрушение может быть предотвращено, несмотря на температуры сушки выше Tg' (или даже Tc). В составах с концентрацией белка