САИБ (сахароза изобутират ацетат) ?е мултифункционални ексципи?ент фармацеутског квалитета. То ?е вискозна течност припрем?ена контролисаном естерификаци?ом природног ше?ера (сахарозе) сир?етном киселином и изобутерним анхидридом. То ?е мешавина произведена дестилаци?ом и високо пречиш?еном производ?ом. Може се користити као матери?ал за продужено ослоба?а?е, растварач/носач и инхибитор злоупотребе лекова.

?

САИБ карактеристике производа

САИБ ?е одличан растварач/носач за хидрофобни АПИ и има функци?у спорог ослоба?а?а.

САИБ не кристалише и оста?е аморфан на собно? температури, што у велико? мери промовише константну брзину испоруке лека;

САИБ ни?е полимеран и не коагулира или таложи када ?е у контакту са воденим телесним течностима. САИБ ?е раствор?ив у многим органским растварачима и компатибилан са многим матери?алима; САИБ се може дисперговати у води уз помо? органских растварача.

САИБ има биоадхезивна сво?ства и може се користити за трансдермалне, сублингвалне и букалне апликаци?е фластера.

Примена производа

1. Одлага?е ослоба?а?а

На гор?о? слици се може видети да САИБ има ХЛБ вредност од око 5, што указу?е да ?е хидрофобан

2. Лоша раствор?ивост у води АПИ раствор

Хидрофобни САИБ ?е добар растварач/носач за АПИ са слабом раствор?ивош?у у води, а употреба САИБ-а побо?шава раствор?ивост комерци?ално нераствор?ивих лекова.

3. Спречити злоупотребу дрога

Употреба САИБ-а пове?ава величину честица опиоида током млеве?а и омета екстракци?у лека.

(1) Полимери (полиоксиетилен и/или хидроксипропил метилцелулоза) и токоферол ацетат су грануле направ?ене од алкохолног раствора САИБ. Препарати су класификовани као неочврш?ени/неочврснути или термички осушени/осушени (сушени на 90oЦ 30 минута).

(2) Псеудоефедрин хидрохлорид, полимери (полиоксиетилен и/или хидроксипропил метилцелулоза) и токоферол ацетат су грануле направ?ене од алкохолног раствора САИБ. Препарати су класификовани као неочврш?ени/неочврснути или термички осушени/осушени (сушени на 90oЦ 30 минута).

Процена назалне злоупотребе ?е показала да ?е употреба САИБ-а пове?ала величину праха у време млеве?а, са до 47% величине праха за млеве?е ве?е од 1 мм.

У поре?е?у са контролном групом, екстракциона количина САИБ у води, 0,1%Н ХЦл и 0,1%Н НаОХ растварачима ?е сма?ена за 41,3%-42,5%, 24,8%-26,1% и 37,4%-50,6%, респективно. Употреба органских растварача за екстракци?у производи леп?иве остатке ко?и тешко пролазе кроз различите путеве примене (нпр. и?екци?а, гута?е, ушмркава?е, итд.), спречава?у?и злоупотребу дрога

зак?учак

Употреба САИБ-а, без премаза, може се директно мешати са АПИ-?ем да би се продужило ослоба?а?е лека и постигло продужено ослоба?а?е.

Хидрофобни САИБ, ко?и се може дисперговати у води уз помо? органских растварача, може се користити са хидрофобним или хидрофилним аписом; САИБ може побо?шати раствор?ивост АПИ са слабом раствор?ивош?у у води и одличан ?е растварач и носач за АПИ са слабом раствор?ивош?у у води.

Употреба САИБ-а спречава злоупотребу лека тако што пове?ава величину честица лека када се ме?е, омета екстракци?у лека и отежава апсорпци?у лека кроз различите начине примене.

?

хттпс://ввв.гремоунтинт.цом/фацтори-прице-саиб-суцросе-ацетате-исобутирате-продуцт/