0102030405
Маноза ? ман?т
2025-03-21
- Л?оф?л?зац?йне суш?ння, яке назива?ться субл?мац?йним суш?нням, — це метод суш?ння, при якому розчин л?карського засобу, який потр?бно висушити, попередньо заморожу? до твердо? речовини, а пот?м безпосередньо субл?му? воду ?з замороженого стану, не переходячи через р?дкий стан за умов низько? температури та низького тиску. Оск?льки весь робочий процес в?дбува?ться при низьк?й температур?, цей метод особливо п?дходить для приготування термочутливих б?лкових л?карських препарат?в. Л?оф?л?зований б?лковий препарат був пухким, як брикет, що не т?льки сприяло збереженню, але й сприяло регенерац?? б?лкового препарату п?сля повторного розчинення. Очевидно, що технолог?я субл?мац?йно? сушки забезпечу? ефективний спос?б отримання б?лкових фармацевтичних препарат?в з нестаб?льними ф?зико-х?м?чними властивостями. Однак процес л?оф?льно? сушки ? складним процесом фазового переходу, ? ?сну? багато фактор?в, що викликають денатурац?ю б?лка в процес? заморожування, заморожування-розморожування, суш?ння та збер?гання, тому деяк? захисн? агенти часто використовуються для стаб?л?зац?? б?лка в рецепт?. Цукор, допом?жна речовина, яка найчаст?ше використову?ться в л?оф?л?зованих продуктах, г?дроксильна група в його структур? може зам?нити водневий зв’язок м?ж б?лком ? водою для забезпечення стаб?льного ефекту, ? неспециф?чним стаб?л?затором б?лка та може в?д?гравати певну захисну роль на р?зних етапах л?оф?л?зованого суш?ння (таких як заморожування, заморожування-в?дтавання та субл?мац?йне суш?ння тощо). Захисна д?я цукру пов’язана з типом б?лка та дисахарид?в, а дисахариди ? найб?льш вивченими та визнаними найефективн?шими захисними агентами. Сахароза - це дисахарид, що склада?ться з одн??? молекули глюкози та одн??? молекули фруктози, який ? х?м?чно стаб?льним ? переважно ма? аморфну ??структуру, ? в?д?гра? значну роль у запоб?ганн? вторинно? зм?ни структури б?лк?в, а також розширення та агрегац?? б?лк?в п?д час л?оф?л?зац?? та збер?гання. Пор?вняно з сахарозою трегалоза ма? вищу температуру склування, нижчу ?ндукц?ю вологи та меншу здатн?сть до в?дновлення. Ц? переваги вказують на те, що трегалоза може мати б?льш широку перспективу застосування. Спирти, так? як ман?т, зазвичай використовуються як наповнювач?, як? кристал?зуються при пов?льному заморожуванн?, щоб створити опорну структуру для активного компонента ? не реагують з ним.Маноза - моносахарид, розчинний у вод?, малорозчинний в етанол?. Безбарвний або б?лий кристал?чний порошок. В?н в?д?гра? важливу роль у метабол?зм? людини, особливо в процес? гл?козилювання специф?чних б?лк?в. Манноза важко засвою?ться орган?змом людини, ? вона буде виводитися з орган?зму людини незабаром п?сля прийому, головним чином через метабол?зм нирок, а загальний метабол?чний цикл становить близько восьми годин. Споживання манози не виклика? п?двищення р?вня цукру в кров?, тому деяк? люди з д?абетом можуть ?сти цей тип цукру. У природ? маноза ?сну? у в?льному стан? в деяких фруктах, таких як журавлина, яблука, апельсини тощо. В орган?зм? людини маноза поширю?ться у вс?х тканинах ? кров?, включаючи шк?ру, органи та нерви. У цих тканинах маноза бере участь у синтез? гл?копроте?н?в, як? регулюють функц?ю ауто?мунно? системи. Попередн? кл?н?чн? досл?дження показали, що маноза може л?кувати та запоб?гати ?нфекц?ям сечовив?дних шлях?в, тому деяк? закордонн? л?кувальн? продукти з манозою як основним компонентом використовуються для п?дтримки здоров’я сечовив?дно? системи. Ман?т - це цукровий спирт, зазвичай в?дновлений з цукру (манози), ?зомер сорб?ту, розчинний у вод?, б?лий кристал?чний порошок, ма? солодкий смак, схожий на сахарозу. Ман?тол можна використовувати не т?льки як чудовий зас?б для зм?цнення скелета, але також як л?оф?л?зований б?лковий протектор у деяких рецептах. Захисна д?я ман?ту на б?лок пов’язана з його концентрац??ю та морфолог?чною структурою, а його концентрац?я ?нод? пов’язана з морфолог??ю кристал?в. Загальноприйнято вважати, що аморфний ман?т ма? функц?ю стаб?л?зац?? б?лка, тод? як кристал?зований ман?т втрача? свою захисну функц?ю. Концентрац?я ман?ту 1% або менше запоб?га? агрегац?? б?лкових препарат?в через утворення аморфних структур, але висок? концентрац?? ман?ту мають тенденц?ю до кристал?зац?? та сприяють агрегац?? б?лкових препарат?в. Для б?льшост? б?лк?в збереження при 4 ° C ? лише короткочасним (близько 1 тижня) п?сля повторного суспендування. Для тривалого збер?гання рекоменду?ться п?дготувати розр?джувач? (як? повинн? м?стити б?лки-нос??, так? як 0,1% BSA, 5% HSA або 10% FBS), а пот?м упакувати замороженими при -20 ℃ або -80 ℃. Важливо уникати повторного заморожування та розморожування, оск?льки кожне заморожування та розморожування призведе до частково? ?нактивац?? б?лка. Трегалоза ? ман?т зазвичай додаються 8% (маса за об'?мом) як л?оф?л?зован? захисн? засоби. Трегалоза, очевидно, може запоб?гти зм?н? вторинно? структури б?лка, а також розтягуванню та агрегац?? б?лка п?д час л?оф?л?зац??. Ман?тол також ? широко використовуваним л?оф?л?зованим протектором ? наповнювачем, який може зменшити накопичення певних б?лк?в п?сля л?оф?л?зац??. Наповнювач може забезпечити в?дпов?дну структуру для л?оф?л?зованого торта, сприяти правильн?й форм? л?оф?л?зованого блоку торта та формувати структуру пор. Порист?сть ? необх?дною умовою для субл?мац?? заморожено? води, а велик? пори можуть субл?муватися швидше, тому час первинного висихання можна скоротити. Додавання наповнювач?в забезпечу? коротший час первинного суш?ння (температура продукту Tp?Tg' або Tc) ? може використовуватися як спос?б оптим?зац?? процесу б?офармацевтично? л?оф?л?зац??. Зазвичай сп?вв?дношення стаб?л?затора до наповнювача повинно бути не менше 1:2, щоб забезпечити необх?дну кристал?зац?ю наповнювача. Отримана реш?тка забезпечу? механ?чну п?дтримку компонент?в у ?х аморфному стан?. Вище Tg' аморфний стан, утворений препаративною системою, недостатньо жорсткий, щоб витримати власну вагу, ? зруйну?ться на кристал?чн?й мереж?. Завдяки механ?чн?й п?дтримц? можна запоб?гти згортанню, незважаючи на температуру суш?ння вище Tg' (або нав?ть Tc). У композиц?ях з концентрац??ю б?лка